Immunogénicité et bioanalyse : validation des méthodes de détection des anticorps induits par les médicaments biologiques (ADA : Anti Drug Antibody)
Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?
Implication des biomarqueurs dans les différentes étapes du développement pharmaceutique
Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments
Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : In vitro-In vivo corrélation et modélisation PK/PD et PBPK
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : Drug Drug Interaction - DDI
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’élimination
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : la distribution
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : le métabolisme
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’absorption
Les bonnes pratiques cliniques : les exigences et leurs applications
Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils pratiques pour les attachés de recherche clinique
Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF
De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales
Le développement des protéines thérapeutiques : évaluation de la sécurité et aspects pharmacocinétiques
L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament
Le management d'un essai clinique : organisation et méthodologie pour un management réussi