Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments

Fiche formation

Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments

Objectifs
-- Mieux comprendre les problèmes posés par la présence d’impuretés lors du développement pharmaceutique,
-- Acquérir une méthodologie afin de sérier et résoudre ces problèmes selon la nature de l’impureté, sa toxicité, le stade de développement,
-- Connaître ce qui est préconisé par la réglementation (ICH, EMA),
-- Connaître les différentes étapes de qualification des impuretés en vue de la préparation des dossiers d’enregistrement.
Public
-- Toute nouvelle personne rattachée à un département de toxicologie souhaitant parfaire ses connaissances dans ce domaine,
-- Toute personne dont la fonction implique des interactions avec les départements de toxicologie,
-- Personnel concerné par la lecture et la compréhension des protocoles d’étude, des rapports de toxicologie ainsi que des résumés des dossiers,
-- Responsables de projets, personnel des départements cliniques et des affaires réglementaires.
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Télécharger le catalogue des formations
div#stuning-header .dfd-stuning-header-bg-container {background-image: url(http://osipharm.com/wp-content/uploads/2018/11/elearning-osi.jpg);background-size: cover;background-position: center center;background-attachment: scroll;background-repeat: no-repeat;}#stuning-header div.page-title-inner {min-height: 300px;}