Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence

Fiche formation

Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence

Objectifs
-- Comprendre les concepts de biodisponibilité et de bioéquivalence,
-- Savoir quand et comment effectuer des études de biodisponibilité et bioéquivalence,
-- Identifier les points clés de ce type d’étude,
-- Découvrir les problèmes usuels rencontrés lors de la mise en œuvre de ces études,
-- Savoir interpréter les résultats et les analyses statistiques,
-- Être capable d’appréhender la recevabilité, par les autorités réglementaires, des études effectuées.
Public
-- Pharmacocinéticiens,
-- Personnes concernées par le développement de médicaments génériques,
-- Chefs de projets,
-- Responsables d’études cliniques,
-- Personnel des affaires réglementaires pour la rédaction de dossier d’AMM,
-- Galénistes, toxicologues souhaitant mieux comprendre l’évaluation de la biodisponibilité et de la bioéquivalence.
Prérequis
Il est recommandé d’avoir des connaissances de base en pharmacocinétique.
Télécharger le catalogue des formations
div#stuning-header .dfd-stuning-header-bg-container {background-image: url(http://osipharm.com/wp-content/uploads/2018/11/elearning-osi.jpg);background-size: cover;background-position: center center;background-attachment: scroll;background-repeat: no-repeat;}#stuning-header div.page-title-inner {min-height: 300px;}