Le CTD et le dossier clinique

Fiche formation

Le CTD et le dossier clinique

Objectifs
-- Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties cliniques du CTD,
-- Appliquer les connaissances acquises sur des cas concrets.
Public
-- Toute personne amenée à intervenir dans la préparation ou la relecture critique des parties cliniques du CTD,
-- Encadrement des départements de recherche et développement clinique,
-- Directeurs et responsables de projets,
-- Rédacteurs scientifiques,
-- Personnel des affaires réglementaires et des affaires médicales,
-- Personnel impliqué dans les processus d’enregistrement.
Prérequis
Il est recommandé d’avoir des connaissances générales sur les différentes étapes d’un développement clinique.
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