Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ?

Fiche formation

Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ?

Objectifs
-- Comprendre les corrélations in vitro - in vivo,
-- Savoir quand elles peuvent être établies et découvrir leur utilisation au cours du développement d’une nouvelle forme pharmaceutique : diminution du risque des études in vivo, aide aux stratégies de développement d’une formulation, dérogation aux études de bioéquivalence, intérêt dans les approches QbD (Quality by Design),
-- Présenter les outils de simulation pour la modélisation et l’interprétation des données,
-- Définir les points critiques et connaître les différentes approches dans l’établissement de corrélations in vitro - in vivo,
-- Connaitre les prérequis réglementaires.
Public
-- Pharmacocinéticiens impliqués dans le développement de nouvelles formes pharmaceutiques,
-- Chefs de projets, membres d’équipes projets pluridisciplinaires,
-- Galénistes impliqués dans la conception ou l’amélioration des formulations,
-- Personnel des affaires réglementaires pour la rédaction de dossier d’AMM ou la gestion des variations,
-- Responsables d’études cliniques.
Prérequis
Avoir des connaissances de base en pharmacocinétique et des notions de statistiques (établissement d’une corrélation).
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