La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques

Fiche formation

La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques

Objectifs
-- Connaître l’environnement de la pharmacovigilance et des activités s’y rapportant,
-- Se familiariser avec le vocabulaire et la terminologie,
-- Connaître les obligations d’un laboratoire pharmaceutique en matière de pharmacovigilance,
-- Savoir à quoi servent les plans de gestion de risques,
-- Identifier les attentes des inspecteurs en pharmacovigilance.
Public
Toute personne associée au système de pharmacovigilance : responsable pharmacovigilance, chargé de pharmacovigilance, pharmacien responsable (exploitant ou fabricant), auditeurs pharmacovigilance, responsable des études cliniques post-autorisation.
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
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