Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique

Fiche formation

Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique

Objectifs
-- Comprendre les enjeux des évolutions de la réglementation des essais cliniques,
-- Acquérir une vision claire du contenu et des différents aspects du règlement européen 536/2014 et de la révision de la recommandation ICH E6,
-- Cerner les conséquences et les modalités d’application dans la conduite des essais cliniques.
Public
-- Personnel des opérations cliniques (Attachés de Recherche Clinique, Coordinateurs d’Essais Cliniques et Chefs de Projets),
-- Personnel de l’assurance qualité développement clinique, auditeurs,
-- Personnel des affaires réglementaires,
-- Toute personne impliquée en développement clinique souhaitant acquérir une vision actualisée de la réglementation.
N.B. : Cette formation concerne le développement clinique du secteur pharmaceutique humain.
Prérequis
Cette formation permet de connaître les bases de la recherche biomédicale.
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