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Procédés de fabrication des formes sèches
Procédés de fabrication des formes liquides et pâteuses
Procédés de fabrication des capsules molles_ Soft gel
Procédés de fabrication des formes injectables
Procédés de fabrication des formes pharmaceutiques stériles (Annexe 1 des BPF)
Procédés de traitement aseptique (Annexe 1 des BPF)
Procédés de fabrication biotechnologiques
Compression
Enrobage/Pellicullage
Granulation
Mise en gélules
Séchage sous vide des principes actifs
Séchage par écaillage
Séchage par atomisation
Broyage mécanique des principes actifs
Micronisation des principes actifs
Mélange de poudre
Granulation par voie humide
Granulation par voie sèche
Granulation en lit fluidisé
Compression et enrobage
Amorphisation
Liposomes
Emulsion
Nano drug delivery systems
Freeze drying
Remplissage des produits injectables
Remplissage des flacons
Conditionnement des formes pharmaceutiques
Conditionnement en blisters
Bonnes pratiques de pesée
Lyophilisation
Autoclavage
Procédés Downstream
Procédés Upstream
Les protéines thérapeutiques recombinantes
Production de molécules par fermentation en milieu liquide à l'échelle laboratoire
Production de molécules par fermentation en milieu solide à l'échelle laboratoire
Suivi microbiologique et chimique des cultures
Récupération, filtration, centrifugation et lavage de biomasse
Développement galénique_Cas des formes sèches
Développement galénique_Cas des formes pâteuses
Développement galénique_Cas des formes liquides
Développement galénique_Cas des formes injectables
Développement galénique_Cas des formes pharmaceutiques stériles
Développement galénique_Cas des formes pharmaceutiques non-stériles
Développement galénique_Cas des médicaments biologiques
Développement galénique_Etudes de stabilité
Biodisponibilité
Migration contenant-contenu
Changement de format
MSP_Maîtrise statistique des procédés
La décontamination/stérilisation au Péroxyde d’Hydrogène (VHP)
Stérilisation à la chaleur humide
Maîtriser vos procédés de stérilisation gamma/ vapeur d’eau
Travail en zone stérile/ ZAC
Maintien du système qualité sur le site de production
Supports qualité dans les projets d'amélioration continue
Réalisation et suivi des opérations de fabrication selon les BPF
Mise à jour et rédaction de procédures, techniques et mode opératoires
Transfert de technologie (Transfert de produits intra et inter sites) : scale up , scale down...
Troubleshooting des problèmes de processabilité des produits au niveau de la production ou en cas de déviations liées au produit ou au process
Evaluation des matières premières (Principes actifs, excipients, articles de conditionnement) en cas d’introduction ou de changement
Holding time des produits intermédiaires et vracs
BPF en production
Le change control
La revue de dossier de lot
La Revue qualité produits
CAPA sur site de production
Gestion de la contamination
Contamination croisée
Habilitation au poste de travail en production
Rôle du Pharmacien Responsable en production pharmaceutique
Agrément des fournisseurs
Agrément des sous-traitants
Chaîne de froid des médicaments
Lean management et lean manufacturing sur site pharmaceutique
Transfert de production
ICH Q8_Quality by Design
ICH Q9_Gestion du risque_Cas de la production pharmaceutique
Technologie des barrières : Isolateurs pour procédés aseptiques
Comportement et gestuelle en isolateur
L'isolateur en production_préparation des charges, contrôle environnemental, MFT, ...
Technologie des barrières : Mode campagne_définition d'une campagne, gestion inter-campagne, gestion fin de campagne, MFT pour le mode campagne, ...
Technologie des barrières : bonne pratique d’utilisation des gants
Inspection visuelle des produits injectables (Manuelle et Semi-automatique)
Simulation des procédés aseptiques (Media fill test)
Sécurité virale de produits biologiques et étude de validation virale (ICH Q5A)
Thérapie cellulaire et thérapie génique - Aspects CMC
Production de virus tout type
Réalisation de banque de cellules à grande échelle
Mise en place du QbD
Mise en place du PAT USP/DSP
Mise en place d’automate de procédé pour le highthrouput USP/DSP et suivi
Mise en place de la modélisation de procédé
Mise en place de base de données bioprocess USP/DSP/F&S
Troubleshooting de production/ développement (en salle ou sur équipement)
Dimensionnement d’un procédé à l’échelle industrielle ; calcul de PRI
Mise en place d’étapes de clearance virale
Mise en place de technique analytique de suivi de procédé (ELISA, protéine...)
Mise en place de laboratoire avec prise en compte des risques biologiques et chimiques
Comment travailler stérillement en culture cellulaire ?