Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
Application de la méthode RRF « Risk Ranking and Filtering » : mise en pratique de la démarche sur un exemple concret
Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies
La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique
Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en œuvre et applications pratiques
La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité
Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
Revue périodique des installations et des équipements : démontrer le maintien du statut qualifié dans un environnement GxP
Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
L’analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Gestion qualité des dysfonctionnements des systèmes de traitement d’air
Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire : dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques
Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ?
La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance
La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
Qualification d’un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche
Optimisez vos activités « qualifications & validations » : comment transformer une exigence réglementaire en une démarche efficace, informatisée et rentable pour l’entreprise ?