Immunogénicité et bioanalyse : validation des méthodes de détection des anticorps induits par les médicaments biologiques (ADA : Anti Drug Antibody)
Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?
Implication des biomarqueurs dans les différentes étapes du développement pharmaceutique
Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme
Les techniques de PCR et les principales applications
La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : le métabolisme
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’absorption
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : la distribution
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’élimination
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : Drug Drug Interaction - DDI
Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : In vitro-In vivo corrélation et modélisation PK/PD et PBPK
La fonction de directeur d’étude en recherche et développement non clinique
Préparation de l’échantillon biologique avant analyse : principes, techniques et méthodologies pour optimiser la préparation de vos échantillons biologiques
De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
Électrophorèse et caractérisation des produits biologiques
Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R & D pharmaceutique
Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales
Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs
Toxicologie de la reproduction et du développement en évaluation non clinique
La validation des méthodes en bioanalyse
Le développement des protéines thérapeutiques : évaluation de la sécurité et aspects pharmacocinétiques
Les bonnes pratiques de laboratoire : les exigences et leurs applications concrètes
La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique
L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament
Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ?
L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation
Le métabolisme dans le développement des xénobiotiques
Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD
La génotoxicologie : principes et approches dans le développement d’une nouvelle substance