Chimie de synthèse : les procédés clés conduisant aux substances actives pharmaceutiques
Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
L'analyse préliminaire des risques : APR
Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables
Utilisation d’outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA
Etat des lieux de votre procédure CAPA : points forts et axes d’amélioration
Les étapes incontournables de traitement des déviations : optimisez l'efficacité de votre démarche
Mener une investigation efficace suite aux déviations : comment remonter à la cause racine ?
Optimisez la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue
Rationalisez la revue de vos dossiers de lot : optimisez votre démarche pour gagner du temps
La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie
Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?
Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
La mise en place d’une revue de direction selon ICH Q10 : un gage d’amélioration continue et de valeur ajoutée pour l’entreprise
Quelles sont les exigences de l'ICH Q10 ? - les points clés d’un système qualité pharmaceutique
Application de la méthode RRF « Risk Ranking and Filtering » : mise en pratique de la démarche sur un exemple concret
Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies
La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique
Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en œuvre et applications pratiques
Conception et revue des dossiers de lot
Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité
Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application
La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace
Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques
La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique
Comment détecter et éviter les contaminations ?
« Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ?
L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés
Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités
Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation
Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation
Développement et validation d’un mélange de poudre
Les transferts de production : les points clés pour la réussite de vos projets de transfert
Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF
Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures : connaissances pour une meilleure gestion du risque microbien
L’analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
Gestion qualité des dysfonctionnements des systèmes de traitement d’air
Comportement et gestuelle en ZAC : pour une meilleure maîtrise de la contamination
La gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux à contamination contrôlée
Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique
Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ?
La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance
La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
La lyophilisation des produits pharmaceutiques
Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention
Qualification d’un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche
Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation, outils et identification des paramètres clés pour réussir votre transposition d’échelle
Introduction aux procédés biotechnologiques utilisés dans les industries pharmaceutiques
Résolution des problèmes et anomalies rencontrés lors des étapes de compression et de pelliculage
L’établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique : et leur évolution au cours du développement
Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux opérations de conditionnement ?
Sécurisation de la chaîne du froid des médicaments
Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes
Comment garantir la continuité de la « supply chain » pharmaceutique ? : actualités et évolutions de la réglementation
La compression industrielle : compréhension et pilotage du procédé
Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11
Conduire les activités d’une centrale de pesée
Conduire une ligne de conditionnement
Fabriquer des formes liquides non stériles
Identifier la structure et le découpage fonctionnel d’un équipement
Maîtriser les opérations de mirages manuels et automatiques
Piloter les principaux procédés de fabrication d’un comprimé pelliculé (formes sèches)
Piloter des opérations d’autoclavage
Piloter et superviser des essais d’enrobage / montage /pelliculage sur des supports types : comprimés et micro-granules
Piloter et superviser les principaux procédés de granulation (humide et/ou sèche)
Piloter les principaux procédés de fabrication des formes semi-solides (formes pâteuses)
Piloter les procédés de fabrication des produits injectables
Piloter un process de lyophilisation
Piloter une géluleuse alternative
Piloter une presse à comprimer rotative
Renforcer ses compétences en bioproduction
Réaliser une purification dans un procédé DOWNSTREAM
Réaliser des changements de format
Réaliser un pré-diagnostic de pannes
Réaliser un remplissage en conditions aseptiques
Réaliser une culture cellulaire dans un procédé UPSTREAM
Superviser une production en biotechnologies