Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments
Les études de stabilité des produits pharmaceutiques : 1ère et 2 ème parties
La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie
Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?
Les suspensions pharmaceutiques : principes généraux et points clés de la formulation et de la fabrication
Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets
Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets
Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques
Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité
Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle
Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques : exigences, mise en œuvre et optimisation des protocoles d’étude
Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
Workshop : rédaction du module 3 du dossier CTD pour un médicament chimique
Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
Les essais de dissolution
Développement et validation d’un mélange de poudre
Les excipients pharmaceutiques : utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments
Le développement pharmaceutique des formes injectables
La lyophilisation des produits pharmaceutiques
Introduction au développement galénique d’un médicament : étude des différentes phases depuis la préformulation jusqu’à la transposition industrielle
Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation, outils et identification des paramètres clés pour réussir votre transposition d’échelle
Le développement pharmaceutique des formes d’application cutanée
Résolution des problèmes et anomalies rencontrés lors des étapes de compression et de pelliculage
Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?
Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ?
Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales
La compression industrielle : compréhension et pilotage du procédé
Développement galénique des formes orales solides : préformulation, formulation, étude de procédés