Immunogénicité et bioanalyse : validation des méthodes de détection des anticorps induits par les médicaments biologiques (ADA : Anti Drug Antibody)
BPF appliquées aux substances actives fabriquées par culture cellulaire ou fermentation
Les techniques de PCR et les principales applications
La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique
Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits issus des biotechnologies : les exigences et leur application selon l’annexe 2 des GMP
Électrophorèse et caractérisation des produits biologiques
Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes
Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs
Le développement des protéines thérapeutiques : évaluation de la sécurité et aspects pharmacocinétiques
Spécificités réglementaires des médicaments biologiques
Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies
Introduction aux procédés biotechnologiques utilisés dans les industries pharmaceutiques
L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation
Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante : du développement des méthodes au contrôle qualité